中國(guó)新冠病毒疫苗獲批附條件上市
2020年12月31日 16:08  來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 

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  【同期】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) 陳時(shí)飛

  報(bào)告一下大家期待的一個(gè)好消息,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)于12月30日,也就是昨天晚上已經(jīng)依法附條件批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司新冠病毒滅活疫苗的注冊(cè)申請(qǐng)。

  【解說(shuō)】12月31日,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛在發(fā)言時(shí)首先向與會(huì)記者宣布了這一消息。

  陳時(shí)飛表示,經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格審查、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析后,綜合認(rèn)為,國(guó)藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益,大于已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn),完全達(dá)到了預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)要求。

  【同期】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) 陳時(shí)飛

  到目前已經(jīng)批準(zhǔn)了14個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中5個(gè)正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),包括剛剛宣布的國(guó)藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗,還有一批處在臨床前研究階段的疫苗和藥品正在加速推進(jìn)。

  【解說(shuō)】近期,有關(guān)新冠肺炎疫苗價(jià)格的話題受到公眾廣泛關(guān)注。對(duì)此國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新回應(yīng)稱,疫苗屬于公共產(chǎn)品,為全民免費(fèi)提供是大前提。

  【同期】國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人 曾益新

  疫苗的基本定義、基本屬性還是一個(gè)公共產(chǎn)品,價(jià)格可能會(huì)根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化。但是一個(gè)大前提,肯定是為全民免費(fèi)提供,這是一個(gè)大前提。

  【同期】國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長(zhǎng) 鄭忠偉

  我們將開(kāi)展第一步高風(fēng)險(xiǎn)人群、重點(diǎn)人群,第二步高危人群,第三步全人群的接種。隨著這個(gè)的推開(kāi),成本會(huì)得到大幅度下降。無(wú)論怎么樣,我們堅(jiān)信,新冠病毒疫苗的價(jià)格一定是在老百姓可接受的范圍內(nèi)。

  【解說(shuō)】曾益新介紹,隨著疫苗批準(zhǔn)附條件上市,特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力的逐步提升,中國(guó)將全面有序地推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種,后續(xù)再開(kāi)展其他普遍人群的接種。

  【同期】國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人 曾益新

  目前,我國(guó)免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)已經(jīng)制定了統(tǒng)一的接種方案,我們將通過(guò)有序開(kāi)展接種,符合條件的群眾都能夠?qū)崿F(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障,來(lái)阻斷新冠病毒的傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。

  記者 徐朋朋 北京報(bào)道

編輯:陳少婷