中新網(wǎng)2月19日電 據(jù)美國(guó)中文網(wǎng)報(bào)道,美國(guó)輝瑞公司18日宣布,將開始在孕婦中進(jìn)行新冠疫苗臨床試驗(yàn)。輝瑞表示,將在美國(guó)率先開啟這項(xiàng)臨床試驗(yàn),這是美國(guó)首次將孕婦包括在此類試驗(yàn)中。
輝瑞擬在美國(guó)、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英國(guó)招募約4000名孕婦參加試驗(yàn),要求她們的年齡在18歲以上、懷孕24至34周。
試驗(yàn)當(dāng)中,一組孕婦會(huì)接種新冠疫苗,另一組會(huì)獲得安慰劑。她們?cè)谏旰⒆雍髸?huì)得知自己是疫苗組還是安慰劑組,到那時(shí),安慰劑組的孕婦將有機(jī)會(huì)接種疫苗。
研究人員將監(jiān)測(cè)疫苗是否對(duì)婦女有任何負(fù)面影響,如是否導(dǎo)致流產(chǎn)等。目前他們已掌握了一些初步數(shù)據(jù),因?yàn)橐恍⿱D女在參與輝瑞疫苗早期試驗(yàn)階段懷孕了。
美國(guó)非營(yíng)利性組織“出生缺陷基金會(huì)”主席斯圖爾特(Stacey Stewart)說:“目前,我們沒有在接種過疫苗的孕婦身上發(fā)現(xiàn)任何危險(xiǎn)信號(hào)!
但根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù),感染新冠后,孕婦患并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)更高,包括早產(chǎn)和需要使用呼吸機(jī)。CDC目前沒有對(duì)孕婦接種疫苗提供明確的指導(dǎo)意見。
報(bào)道稱,這項(xiàng)臨床研究也將在新生兒出生后六個(gè)月的時(shí)間里跟蹤觀察,看母親產(chǎn)生的抗體是否會(huì)轉(zhuǎn)移到嬰兒身上。