據(jù)海南日報客戶端丨記者傅人意

　　海南日報記者7月4日從省發(fā)展改革委獲悉，省發(fā)展改革委、省財政廳近日印發(fā)《關(guān)于免收和降低藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費有關(guān)事項的通知》(以下簡稱《通知》)并指出，對省級藥監(jiān)部門藥品注冊類備案事項免收注冊費，藥品再注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。此舉旨在貫徹落實省委省政府減稅降費政策措施，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營商環(huán)境。

　　藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費，是指省級藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查)等費用。

　　《通知》要求，對省級藥監(jiān)部門藥品注冊類備案事項免收注冊費。藥品再注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請時，按相關(guān)規(guī)定的收費標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費。

　　《通知》還指出，小微企業(yè)免收醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費，其他優(yōu)惠政策按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第53號)的規(guī)定執(zhí)行。

　　《通知》自2021年7月1日起施行，《海南省發(fā)展和改革委員會 海南省財政廳關(guān)于降低藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》(瓊發(fā)改收費〔2020〕351號)同時廢止。