首頁(yè)——正文 分享
臺(tái)產(chǎn)新冠疫苗“聯(lián)亞”未獲緊急使用授權(quán)
2021年08月17日 10:47 來源:中國(guó)新聞網(wǎng)

  (抗擊新冠肺炎)臺(tái)產(chǎn)新冠疫苗“聯(lián)亞”未獲緊急使用授權(quán)

  中新社臺(tái)北8月16日電 臺(tái)灣當(dāng)局“食品藥物管理署”16日公布,本地廠商聯(lián)亞生技研發(fā)的UB-612新冠肺炎疫苗(簡(jiǎn)稱“聯(lián)亞疫苗”),因中和抗體數(shù)據(jù)與阿斯利康疫苗(AZ疫苗)相比未達(dá)到設(shè)定的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),不予通過緊急使用授權(quán)。

  綜合中央社、中時(shí)新聞網(wǎng)、聯(lián)合新聞網(wǎng)報(bào)道,聯(lián)亞生技于今年6月底公布“聯(lián)亞疫苗”第二期臨床試驗(yàn)期中報(bào)告,稱結(jié)果不僅“符合預(yù)期”,疫苗免疫反應(yīng)亦可對(duì)抗德爾塔變異毒株。該公司于6月30日向臺(tái)當(dāng)局相關(guān)部門申請(qǐng)緊急使用授權(quán),并稱規(guī)劃在印度進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)。但在“食藥署”本月15日召開的專家會(huì)議上,因疫苗數(shù)據(jù)未達(dá)標(biāo),參與投票的21人中,有17人不同意通過給予“聯(lián)亞疫苗”緊急使用授權(quán)。

  16日聯(lián)亞生技子公司聯(lián)亞藥股價(jià)開盤后不斷走高,最高價(jià)一度升至每股207元(新臺(tái)幣,下同)。而當(dāng)天下午“聯(lián)亞疫苗”未獲緊急使用授權(quán)消息公布后,該股重挫,最低跌至每股100元。

  依臺(tái)當(dāng)局疫苗采購(gòu)計(jì)劃,衛(wèi)生單位已與高端疫苗、聯(lián)亞生技兩家本地疫苗廠商簽訂各采購(gòu)500萬(wàn)劑新冠疫苗的合約。當(dāng)前,聯(lián)亞生技已生產(chǎn)200萬(wàn)劑疫苗,輿論關(guān)切,未通過緊急使用授權(quán),這批疫苗是否會(huì)報(bào)廢。對(duì)此,當(dāng)局“流行疫情指揮中心”負(fù)責(zé)人稱,按合約處理后續(xù)事宜。

  據(jù)臺(tái)媒報(bào)道,臺(tái)灣已通過緊急使用授權(quán)的本地新冠疫苗“高端疫苗”于6月10日發(fā)表第二期臨床試驗(yàn)期中報(bào)告,隨即申請(qǐng)緊急使用授權(quán)并于39天后通過,列入第六輪公費(fèi)接種的疫苗種類。目前“高端疫苗”到貨61.1萬(wàn)劑,正在檢驗(yàn)封緘。但“高端疫苗”與“聯(lián)亞疫苗”均未完成第三期臨床試驗(yàn)。

  對(duì)于當(dāng)局所采用的疫苗效力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),臺(tái)“中研院”院士陳培哲表示,以比較中和抗體數(shù)據(jù)判斷疫苗效力、作為是否通過緊急使用授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)沒有科學(xué)依據(jù),因這一數(shù)據(jù)并不能代表實(shí)際接種疫苗后產(chǎn)生的保護(hù)力。臺(tái)灣本地疫苗取得緊急使用授權(quán),必須以世界通用標(biāo)準(zhǔn)為主。(完)

編輯:陳少婷