新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國(guó)都市報(bào)12月26日消息(記者 蒙健)因在其財(cái)務(wù)室存放醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉嫌擅自設(shè)置醫(yī)療器械儲(chǔ)存?zhèn)}庫,近日,海南省藥監(jiān)局依法對(duì)海南省恒啟醫(yī)療器械有限公司處罰款1萬元。
據(jù)介紹,7月27日,海南省藥監(jiān)局對(duì)海南省恒啟醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司在財(cái)務(wù)室存放醫(yī)療器械產(chǎn)品,但該地址在此公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證中沒有登記。
經(jīng)執(zhí)法人員調(diào)查,自2021年6月至7月期間,海南省恒啟醫(yī)療器械有限公司在辦公場(chǎng)所財(cái)務(wù)室存放涉案的醫(yī)療器械,該地址在該公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證中沒有登記,涉嫌擅自設(shè)立庫房?jī)?chǔ)存醫(yī)療器械。執(zhí)法人員立即要求該公司對(duì)涉案醫(yī)療器械進(jìn)行了封存,并下達(dá)《責(zé)令整改通知書》。
海南省藥監(jiān)局認(rèn)為,海南省恒啟醫(yī)療器械有限公司涉嫌擅自設(shè)立庫房?jī)?chǔ)存醫(yī)療器械違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定,跨行政區(qū)域設(shè)置庫房的,應(yīng)當(dāng)向庫房所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
因該公司屬初次違法且未造成嚴(yán)重后果,檢查期間當(dāng)事人積極主動(dòng)配合,如實(shí)交代違法事實(shí)并提供證據(jù)材料。對(duì)此,海南省藥監(jiān)局依法責(zé)令該公司改正上述違法行為,并處罰10000元。