本報(bào)海口5月29日訊 (記者李夢瑤 通訊員任燕 苗會青)獲批國家自然科學(xué)基金等國家級課題6項(xiàng),建立4個全國性專科專病真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺,推動博鰲樂城創(chuàng)新藥械的臨床真實(shí)世界應(yīng)用…… 海南日報(bào)記者5月29日從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,由四川大學(xué)華西醫(yī)院、海南省藥品監(jiān)督管理局、博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局聯(lián)合共建的海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室),經(jīng)過一年多建設(shè),目前已取得系列標(biāo)志性成果。
該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室于2021年2月獲批成立,是國內(nèi)首個真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究領(lǐng)域的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。過去一年多以來,該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成立以李蘭娟、張興棟、魏于全等院士領(lǐng)銜的學(xué)術(shù)委員會,團(tuán)隊(duì)專家涵蓋流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、人工智能、信息學(xué)等多學(xué)科,同時(shí)搭建形成協(xié)調(diào)平臺、真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺、真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺和真實(shí)世界臨床實(shí)踐基地“三平臺一基地”總體布局,實(shí)現(xiàn)“政產(chǎn)學(xué)研”一體化發(fā)展格局。
據(jù)了解,該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室全力支持博鰲樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用,目前已實(shí)現(xiàn)我國首個全部基于境內(nèi)真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于上市申請的醫(yī)療器械(青光眼引流管)成功獲批,支持我國首個全部基于境內(nèi)真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于上市申請的藥品(FAI植入劑)的研究策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施與分析,同時(shí)完成6項(xiàng)博鰲樂城特許藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究,形成系列標(biāo)志性成果。