本報(bào)訊 (記者李夢(mèng)瑤)日前，省藥監(jiān)局梳理出臺(tái)21條藥品領(lǐng)域助企紓困措施，從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化許可程序、提高審批效率、高效開(kāi)展檢查檢驗(yàn)、強(qiáng)化政企服務(wù)五方面促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)健康快速發(fā)展。

　　圍繞鼓勵(lì)藥械研發(fā)創(chuàng)新，省藥監(jiān)局將為重大創(chuàng)新品種、首仿品種、重大項(xiàng)目提供“一對(duì)一”政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)；支持生物醫(yī)藥合同研究組織(CRO)落戶海南；強(qiáng)化藥品監(jiān)管部門(mén)、博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)、�？趪�(guó)家高新區(qū)三方會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制和工作聯(lián)系，聯(lián)合推動(dòng)國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在本地生產(chǎn)。

　　圍繞優(yōu)化生產(chǎn)流通許可，省藥監(jiān)局將積極引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)落地海南；鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度開(kāi)展委托生產(chǎn)；允許新開(kāi)辦藥品零售連鎖總部不設(shè)自有倉(cāng)庫(kù)；新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍僅含中藥材、中藥飲片或化學(xué)原料藥的，可不配置自動(dòng)分揀傳輸?shù)痊F(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備。

　　為提升審評(píng)審批效能、高效開(kāi)展檢查檢驗(yàn)，省藥監(jiān)局將持續(xù)暢通醫(yī)療器械審評(píng)審批通道；加速第二類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批；強(qiáng)化藥品上市后變更指導(dǎo)；實(shí)施政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)容缺受理；延長(zhǎng)普通化妝品的備案信息補(bǔ)錄時(shí)間；優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查流程；創(chuàng)新檢查模式，實(shí)施遠(yuǎn)程非現(xiàn)場(chǎng)檢查；針對(duì)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》(僅B證)等9種情形減免部分現(xiàn)場(chǎng)檢查；持續(xù)暢通藥品注冊(cè)檢驗(yàn)綠色通道。

　　此外，省藥監(jiān)局還將系統(tǒng)梳理藥品監(jiān)管領(lǐng)域政策，建立完善政策匯編庫(kù)、解讀庫(kù)、案例庫(kù)，深入開(kāi)展“政企面對(duì)面，服務(wù)零距離”系列行動(dòng)，實(shí)施包容審慎監(jiān)管，并持續(xù)強(qiáng)化藥品日常監(jiān)管，營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)環(huán)境。