本報記者 張 敏
為鼓勵制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，降低患者用藥成本，2022年11月21日，財政部等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》(以下簡稱《公告》)。根據(jù)公告，自2022年12月1日起，對清單中的藥品，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅，進口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。
在上述“降稅清單”中，不乏單支售價超百萬元的CAR—T藥品阿基侖賽、瑞基奧侖賽，也有PD-1藥品派安普利單抗、BTK抑制劑奧布替尼等明星產(chǎn)品。
對此，巨豐投顧高級投資顧問李建杰向《證券日報》記者表示，上述降稅針對的是罕見病、癌癥等重大疑難病癥，患者需要長期服藥、藥價負擔(dān)偏高，將這類重大疑難病癥相關(guān)藥品納入適用增值稅，將有助于藥品降價，減輕患者的醫(yī)療負擔(dān)，未來適用范圍有望進一步擴大，使更多患者受益。
“降稅清單”持續(xù)擴容
自2018年以來，我國已先后公布了兩批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單。
其中，第一批藥品清單分別包括：2018年對外發(fā)布的《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，涉及103個制劑類藥品和51個原料藥。2019年對外發(fā)布的《關(guān)于罕見病藥品增值稅政策的通知》，涉及21個罕見病藥品和4個原料藥；2020年發(fā)布的《第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單》中，39個品種的抗癌藥品制劑以及14個品種的罕見病藥物制劑加入了“降稅清單”。
據(jù)記者了解，在財政部等聯(lián)合發(fā)布的《第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單》(簡稱《清單》)中，45個抗癌藥品、19個罕見病藥品及7個原料藥進入，且多為近兩年獲批的明星產(chǎn)品。
例如，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液為2021年6月23日國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)上市的國內(nèi)首款CAR-T細胞療法產(chǎn)品；藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液為同年9月3日國內(nèi)獲批的第二款CAR-T細胞療法產(chǎn)品；榮昌生物1類新藥維迪西妥單抗于2021年6月獲批上市，為我國首個自主研發(fā)的ADC藥物。
“根據(jù)我國稅收政策，進口藥品的增值稅稅率為13%。”東方高圣財務(wù)總監(jiān)楊秀仁向記者介紹，在成本、售價相同的情況下，享受增值稅優(yōu)惠，可提升企業(yè)的利潤空間。
相關(guān)企業(yè)正在測試具體影響
針對財政部等發(fā)布的上述公告，《證券日報》記者聯(lián)系了多家涉及上述《清單》藥品的企業(yè)，對于這一消息，多家企業(yè)表示，具體影響還在測算中。
楊秀仁向《證券日報》記者表示，“藥品降價取決于企業(yè)決策及藥品的價格彈性。藥品降價，要考慮銷量提高是否能抵消毛利下降帶來的影響，這需要精確測算�！�
在上述《清單》中，備受關(guān)注的是“天價抗癌藥”、每支售價超過百萬元的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽、瑞基奧侖賽。根據(jù)國家醫(yī)療保障局11月16日公布的《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，瑞基奧侖賽注射液進入新版醫(yī)保目錄申報名單。而去年，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查，但最終沒有進入正式談判。此次上述兩款CAR-T產(chǎn)品享受增值稅優(yōu)惠政策，是否會引發(fā)產(chǎn)品降價？
對此，藥明巨諾在回復(fù)《證券日報》記者采訪時表示，公司也留意到上述公告的發(fā)布，瑞基奧侖賽在抗癌藥清單之列。企業(yè)內(nèi)部的相關(guān)團隊正在就此政策公告內(nèi)容以及業(yè)務(wù)影響進行研究，目前暫無結(jié)論。
通過稅收調(diào)控鼓勵研發(fā)
目前，我國罕見病藥品主要依賴于進口。記者注意到，罕見病用藥富馬酸二甲酯、氨吡啶、一氧化氮、丁苯那嗪、利司撲蘭、維拉苷酶α等多款藥物尚未有國產(chǎn)藥品上市。
通過稅收政策的調(diào)節(jié)，有望促進更多藥品進入國內(nèi)市場，并將助推國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)向這一領(lǐng)域聚集力量。
巨豐投顧高級投資顧問游曉剛向《證券日報》記者表示，名單中的藥品及原料都有靶向藥的特點，可以看出，靶向藥是未來相關(guān)罕見病治療的重要研究方向，也為企業(yè)創(chuàng)新指明了研究方向。
李建杰表示，“國家對罕見病藥品給予增值稅優(yōu)惠 ，將提高相關(guān)企業(yè)的積極性和主動性 ，促進更多企業(yè)、更多相關(guān)藥品的投入供應(yīng)，有利于藥品品類豐富、有利于市場價格降低，在保障企業(yè)利潤的基礎(chǔ)上促進藥品放量 ，從而形成企業(yè)產(chǎn)銷的良性循環(huán)，有利于企業(yè)和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)長期健康發(fā)展 。”(證券日報)
