■ 本報(bào)記者 李夢(mèng)瑤
近日,在?诟,一艘來(lái)自境外的貨輪緩緩靠岸。
當(dāng)裝滿(mǎn)鹽酸氨基葡萄糖膠囊產(chǎn)品的一個(gè)個(gè)集裝箱被卸下時(shí),澳美制藥(海南)有限公司工廠總經(jīng)理吳曉東難掩興奮,“從提交申請(qǐng)到貨物到港,只用了不到3天!”
如果參照以往,這一環(huán)節(jié)需耗時(shí)10天以上:通常,進(jìn)口藥品的企業(yè)需先向口岸所在地藥品監(jiān)管部門(mén)備案,并辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,之后再前往海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù),等到全部手續(xù)完成后,方可啟運(yùn)進(jìn)口藥品。
而這一次,審批走在前、數(shù)據(jù)跑起來(lái),讓一切變得不同——
就在這批鹽酸氨基葡萄糖膠囊產(chǎn)品啟運(yùn)之時(shí),澳美制藥(海南)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)海南澳美)通過(guò)中國(guó)國(guó)際貿(mào)易“單一窗口”平臺(tái),提交進(jìn)口藥品備案所需材料。在收到材料并完成審查后,?谑兴幈O(jiān)局將備案電子信息交換至海關(guān),同時(shí)告知企業(yè)備案結(jié)果。
當(dāng)天,所有審批手續(xù)便全部完成。對(duì)于需長(zhǎng)年從境外母公司進(jìn)口藥品進(jìn)行二次生產(chǎn)加工的海南澳美而言,如此通關(guān)效率無(wú)疑為其節(jié)省了大量時(shí)間與人力成本。
“這只‘螃蟹’,吃得值!”吳曉東說(shuō)。
他口中的“螃蟹”,指的是《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干規(guī)定》)。自《若干規(guī)定》今年9月底出臺(tái)以來(lái),省藥監(jiān)局積極開(kāi)展法規(guī)宣貫和政策解讀工作,會(huì)同有關(guān)部門(mén)研究推進(jìn)首單落地任務(wù),并現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決藥品進(jìn)口環(huán)節(jié)遇到的困難。在多方合力下,海南澳美于日前根據(jù)新規(guī)要求順利完成藥品進(jìn)口,也為《若干規(guī)定》12月1日正式施行提前贏得“開(kāi)門(mén)紅”。
海南日?qǐng)?bào)記者了解到,《若干規(guī)定》是我省對(duì)標(biāo)國(guó)際主要自由貿(mào)易港藥品監(jiān)管和通關(guān)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用海南自由貿(mào)易港法規(guī)制定權(quán),以“小切口”立法形式依法制定而成!度舾梢(guī)定》堅(jiān)持推進(jìn)藥品進(jìn)口通關(guān)便利化和強(qiáng)化藥品質(zhì)量事中事后監(jiān)管理念,取消進(jìn)口藥品通關(guān)單、調(diào)整備案時(shí)間、優(yōu)化通關(guān)流程,并免費(fèi)為企業(yè)提供通關(guān)憑證,同時(shí)強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管措施,有利于進(jìn)一步提升海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化水平、開(kāi)創(chuàng)更高層次改革開(kāi)放新格局。(本報(bào)?11月30日訊)