海南藥企新突破——普利制藥碘帕醇注射液出口美國
2023年06月04日 11:38 來源:海南日報

  本報?6月3日訊 (記者邵長春 通訊員王基平)6月2日,普利制藥開發(fā)的首個造影劑產(chǎn)品——碘帕醇注射液出口美國首發(fā)儀式在普利制藥海南工廠舉行。

  碘帕醇注射液為普利制藥開發(fā)的首個造影劑,成功研發(fā)后,相繼遞交了中國、美國和歐洲的注冊申請。該產(chǎn)品已于2022年5月在荷蘭注冊獲批,于2023年2月在美國獲批,于2023年3月在國內(nèi)獲批。普利制藥碘帕醇注射液通過荷蘭、美國的上市批準,標志著以普利制藥為代表的海南藥企的國際化發(fā)展邁出重要一步。

  據(jù)悉,普利制藥造影劑的生產(chǎn)車間已多次通過FDA認證,整線采用全進口的先進設(shè)備,實現(xiàn)投料、灌裝、軋蓋、目檢、裝盒、裝箱、碼垛自動聯(lián)線生產(chǎn)模式,中美歐共線生產(chǎn),可為國內(nèi)外患者提供高品質(zhì)的造影劑。

  同時,普利制藥全資子公司安徽普利藥業(yè)還同步開發(fā)了碘帕醇原料,原料制劑一體化不受上游原料藥供應(yīng)的限制,具有較強的市場競爭力。

  普利制藥相關(guān)負責人表示,在海南自貿(mào)港建設(shè)機遇下,該公司將一如既往地實施“先進高端制造,立足國內(nèi),面向國際”的戰(zhàn)略,持續(xù)不斷地開發(fā)更多更好的藥物供應(yīng)全球,助力海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為民族醫(yī)藥工業(yè)的壯大持續(xù)作出貢獻。

編輯:王曉東