海南日?qǐng)?bào)訊(記者李夢(mèng)瑤 通訊員谷曉芳)6月27日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心、海南省藥監(jiān)局和海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局在北京召開(kāi)醫(yī)療器械真研前置溝通首次交流會(huì)。海南日?qǐng)?bào)記者從會(huì)上獲悉，海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作已成為部省協(xié)同聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)重大制度集成創(chuàng)新的典型案例。

　　今年4月，上述三方聯(lián)合發(fā)布《樂(lè)城先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用前置溝通工作實(shí)施辦法》(下稱(chēng)《辦法》)，助力真實(shí)世界研究工作從試點(diǎn)走向常態(tài)化。本次會(huì)議是《辦法》發(fā)布后，上述三方組織召開(kāi)的第一次溝通交流會(huì)，旨在幫助企業(yè)解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題，進(jìn)一步激發(fā)國(guó)際創(chuàng)新器械企業(yè)參與樂(lè)城真實(shí)世界研究的意愿。

　　會(huì)議透露，海南樂(lè)城醫(yī)療器械真實(shí)世界研究取得豐碩成果，目前已有7款臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)獲批上市。