中新網(wǎng)海南新聞8月19日(黃大林)19日舉行的蘆可替尼乳膏海南先行先試啟動(dòng)會(huì)宣布，蘆可替尼乳膏已獲得海南省衛(wèi)健委和藥監(jiān)局批準(zhǔn)，正式落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)的局部治療。得益于博鰲樂(lè)城的“先行先試”政策，蘆可替尼乳膏在樂(lè)城博鰲超級(jí)醫(yī)院開(kāi)出國(guó)內(nèi)首張?zhí)幏健?/p>
蘆可替尼乳膏是美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)的局部JAK抑制劑白癜風(fēng)復(fù)色產(chǎn)品。白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病，其特征是皮膚色素脫失，發(fā)病原因?yàn)楫a(chǎn)生色素的細(xì)胞即黑素細(xì)胞的缺失。由于白癜風(fēng)主要發(fā)病區(qū)域?yàn)槊娌�、頸部和四肢等皮膚暴露部位，患者對(duì)于治療的迫切性較高。
受益于樂(lè)城“先行先試”特許政策，國(guó)內(nèi)白癜風(fēng)患者可在樂(lè)城先行區(qū)博鰲超級(jí)醫(yī)院先行申請(qǐng)使用蘆可替尼乳膏并接受專家團(tuán)隊(duì)的治療。
作為開(kāi)出國(guó)內(nèi)第一張?zhí)J可替尼乳膏處方的專家，安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、復(fù)旦大學(xué)皮膚病研究所(附屬華山醫(yī)院)所長(zhǎng)張學(xué)軍表示，白癜風(fēng)在目前是一種非常難治愈的疾病，不僅對(duì)患者的身體健康有一定的傷害，更會(huì)影響到患者的心理健康。蘆可替尼乳膏率先落地樂(lè)城先行區(qū)，對(duì)于國(guó)內(nèi)白癜風(fēng)患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常好的消息。期待這款創(chuàng)新藥未來(lái)能夠借助樂(lè)城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)加速獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，并通過(guò)“樂(lè)城引進(jìn)-�？谏a(chǎn)”模式盡早實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，惠及更多中國(guó)白癜風(fēng)患者。
樂(lè)城先行區(qū)管理局黨委書(shū)記、局長(zhǎng)賈寧表示，今年4月，樂(lè)城先行區(qū)與康哲藥業(yè)控股有限公司(下稱“康哲藥業(yè)”)、�？诟咝聟^(qū)達(dá)成全面、深化的戰(zhàn)略合作。蘆可替尼乳膏在樂(lè)城的正式落地應(yīng)用，標(biāo)志著三方的合作取得初步成效。接下來(lái)，樂(lè)城管理局將與各方一起努力，全力將蘆可替尼乳膏項(xiàng)目打造成為“樂(lè)城引進(jìn)－海口生產(chǎn)”模式的又一重要成果。同時(shí)發(fā)揮樂(lè)城“先行先試”政策、豐富的臨床資源，以及樂(lè)城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)藥械研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，結(jié)合康哲藥業(yè)在國(guó)際創(chuàng)新藥械品種篩選、引進(jìn)、臨床開(kāi)發(fā)、銷售等方面的龍頭帶動(dòng)作用，推進(jìn)雙方在醫(yī)療科技創(chuàng)新成果研發(fā)、轉(zhuǎn)化，政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，高層次人才培養(yǎng)等方面的合作，共同推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
海南省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黎運(yùn)達(dá)表示，海南省藥監(jiān)局將以制度創(chuàng)新為引領(lǐng)，既發(fā)揮樂(lè)城先行區(qū)特許藥械政策的作用，又要嚴(yán)守用藥用械安全底線，以更高效優(yōu)質(zhì)的監(jiān)管服務(wù)，更好地滿足民眾更高的健康需求。(完)
