本報訊(記者李夢瑤 通訊員李偉義)8月22日,北京諾華制藥有限公司的新型降膽固醇藥物英克司蘭鈉注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。至此,通過海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批上市的藥品品種已達(dá)4個。
英克司蘭鈉注射液主要用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異;颊叩闹委煹。2021年8月,該產(chǎn)品進(jìn)入博鰲樂城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。此后,從提交注冊申請到獲批上市,僅歷時9個多月,極大縮短了該產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的時間,得以更快惠及國內(nèi)患者。
截至目前,已有24個藥械品種開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作,共有11個藥械品種獲批上市。