海南日報特派記者羅霞

　　家住蘭州、在上海長期治療的4歲短腸綜合征(SBS)患兒果果(化名)，今年在海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院樂城醫(yī)院(慈銘博鰲國際醫(yī)院)完成了Revestive的注射。Revestive是目前全球首個并唯一批準用于短腸綜合征的GLP2生物類似物，果果也成為首個用上這款“孤兒藥”(又稱為罕見藥，是用于預防、治療、診斷罕見病的藥品)的中國內地患者。

　　給果果帶來福音的是進博會的溢出效應，這也是博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)借助進博會平臺、發(fā)揮政策優(yōu)勢促合作的一大生動體現(xiàn)。

　　在去年舉行的第五屆進博會上，武田制藥研發(fā)的消化領域創(chuàng)新藥物Revestive登上進博會展臺，也是首度在華亮相。在那一屆進博會上，武田制藥與博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。得益于博鰲樂城先行先試特許政策，僅僅6個月后，Revestive在樂城醫(yī)療機構落地，果果由此成為中國內地首例注射的患者。

　　根據(jù)樂城“帶藥離院”政策，經(jīng)過醫(yī)療機構充分評估后，患者可將不超過12周用量的藥物帶離博鰲，果果就可以在原治療地上海通過持續(xù)皮下注射用藥進行后續(xù)治療，這也為患者及其家庭提供了極大便利。

　　武田中國總裁單國洪表示，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)是國際創(chuàng)新藥物優(yōu)先進入中國的重要窗口，希望通過合作，加速滿足國內短腸綜合征患者急迫的未竟需求，幫助更多患者擺脫治療困境，提高生活質量。

　　作為我國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”和海南自由貿(mào)易港的重點園區(qū)，近年來，樂城先行區(qū)借助進博會開放大平臺，不斷凸顯磁場效應，吸引諸多藥械企業(yè)巨頭尋求合作。截至目前，樂城已與20個國家和地區(qū)的170多家藥械企業(yè)建立深度合作關系。

　　得益于一系列政策優(yōu)勢，樂城先行區(qū)推動國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品從進博會上“看得見”到老百姓“用得上”，所需的時間越來越短。

　　樂城是海外創(chuàng)新藥械進入中國的先行先試區(qū)。曾經(jīng)，海外創(chuàng)新藥械進入中國需經(jīng)過數(shù)年的審批流程。如今，落地樂城，平均審批時限僅需1.6天，讓中國患者可以近乎同步使用國際最新醫(yī)療產(chǎn)品。截至目前，樂城引進臨床急需特許藥械產(chǎn)品超350種，已成為國際創(chuàng)新藥械快速進入中國市場的最主要通道。

　　樂城是海外創(chuàng)新藥械上市中國的快速通道。國際創(chuàng)新藥械可使用國外注冊臨床試驗證據(jù)，結合樂城真實世界數(shù)據(jù)加快完成中國注冊上市流程。截至目前，已有13個產(chǎn)品利用樂城真實世界證據(jù)輔助臨床評價在中國獲批上市。已獲批注冊上市的這13款產(chǎn)品平均審批時長8個月，最短6個月。

　　在樂城，國際藥械企業(yè)可以通過樂城先行先試、真實世界研究等多項政策，加速推動更多創(chuàng)新藥械產(chǎn)品落地使用和在中國注冊上市，共享中國健康消費的大市場。

　　目前，樂城正著力打造樂城醫(yī)工轉化平臺、真實世界研究平臺、國際多中心藥械臨床試驗平臺、健康文化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺和樂城醫(yī)商融合平臺。這五大平臺涵蓋了除生產(chǎn)環(huán)節(jié)外的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游，全球創(chuàng)新藥械企業(yè)的問題在樂城可以得到“一站式”解決。

　　在今年的進博會上，樂城將陸續(xù)與諾華、強生、波士頓科學、默沙東、輝瑞、羅氏診斷、武田等30余家國內外知名藥械企業(yè)洽談簽約。

　　博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書記、局長賈寧表示，樂城將進一步借助進博會的平臺，攜手各方共建醫(yī)療生態(tài)圈，打造醫(yī)療創(chuàng)新鏈條，讓優(yōu)質醫(yī)療服務造福更多百姓，發(fā)出中國醫(yī)療領域改革創(chuàng)新的聲音。