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海南省出臺藥品安全責任約談辦法
2024年04月02日 11:14 來源:海南日報

  本報訊 (記者李夢瑤)《海南省藥品監(jiān)督管理局藥品安全責任約談辦法》(以下簡稱《辦法》)于近日印發(fā),對未依法履行法定職責的市、縣人民政府或承擔藥品監(jiān)督管理職能的部門,或存在安全隱患的藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管行政相對人,省藥監(jiān)局將依職責約見單位法定代表人或主要負責人,指出問題、給予告誡、明確要求、督促整改。

  《辦法》列舉了未及時消除行政區(qū)域內(nèi)重大藥品安全隱患導致發(fā)生重大藥品安全事件等6種約談市縣政府情形,未依法履行監(jiān)管職責導致本區(qū)域發(fā)生較大藥品安全事件等7種約談市縣藥品監(jiān)管部門主要負責人情形,以及研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中存在重大安全隱患未及時消除等7種約談行政相對人的情形。

  《辦法》明確,被約談單位應(yīng)按照整改要求對存在的問題進行整改,并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告。對市縣政府和藥品監(jiān)督管理部門責任約談情況和整改情況將納入藥品安全評議范疇;對行政相對人的責任約談情況和整改情況將納入其信用檔案。

編輯:陳少婷