本報(bào)訊(記者邵長(zhǎng)春)海南日?qǐng)?bào)記者從海南普利制藥股份有限公司獲悉，近日該公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)簽發(fā)的釓特酸葡胺注射液的上市許可，標(biāo)志著普利制藥具備在美國(guó)銷(xiāo)售釓特酸葡胺注射液的資格。

　　據(jù)悉，這也是今年普利制藥獲批的第8個(gè)仿制藥申請(qǐng)(ANDA)品種，獲批速度在國(guó)內(nèi)企業(yè)中名列前茅。

　　普利制藥釓特酸葡胺注射液此次在美國(guó)FDA獲批的規(guī)格分別為1.8845g/5mL、3.769g/10mL、5.6535g/15mL、7.538g/20mL、37.69g/100mL等5個(gè)規(guī)格，能全面滿(mǎn)足臨床不同患者核磁共振增強(qiáng)檢查項(xiàng)目需要，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。據(jù)悉，這也是美國(guó)市場(chǎng)第四個(gè)獲批的全規(guī)格釓特酸葡胺注射液。

　　據(jù)介紹，釓特酸葡胺注射液是普利制藥自碘帕醇注射液、釓布醇注射液之后，在美國(guó)市場(chǎng)獲批的第三個(gè)造影劑產(chǎn)品。該藥的順利獲批將助推普利制藥進(jìn)一步拓寬美國(guó)造影劑市場(chǎng)銷(xiāo)售范圍，為企業(yè)在造影劑領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　未來(lái)，普利制藥將借力自貿(mào)港政策，繼續(xù)實(shí)施“先進(jìn)高端制造，立足國(guó)內(nèi)，面向國(guó)際”的戰(zhàn)略，持續(xù)不斷地開(kāi)發(fā)更多更好的藥物供應(yīng)全球，助力海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

　　省工信廳數(shù)據(jù)顯示，海南醫(yī)藥工業(yè)出口額已連續(xù)6年保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，今年1月至5月全省醫(yī)藥工業(yè)出口額同比增長(zhǎng)33.7%。其中海南普利制藥今年以來(lái)就已獲8個(gè)美國(guó)批件，目前排名全國(guó)第一，預(yù)計(jì)全年將獲得20個(gè)國(guó)際批件。