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研發(fā)團隊:國產(chǎn)新冠"特效藥"可降低8成住院及死亡率
2021年12月10日 10:07  來源:中國新聞網(wǎng)

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  【現(xiàn)場】這個就是我們現(xiàn)在實施(研發(fā))的抗體聯(lián)合藥物。這就是兩個滴注的藥物,滴注進去之后,就會馬上提高受試者的免疫水平。把這個滴注完后,再滴注這個。

  【解說】近日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息,應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。標(biāo)志著中國擁有首個全自主研發(fā)并經(jīng)過嚴(yán)格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。

  【解說】12月9日,領(lǐng)銜該特效藥研發(fā)的清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦,向記者進行了展示介紹。張林琦表示,特效藥能夠降低高風(fēng)險新冠門診患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治療為主。

  【同期】清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦

  適應(yīng)人群從它批準(zhǔn)的適應(yīng)癥來說,是輕度感染者,但是具有疾病進展(進展為重型高風(fēng)險因素)高危的人群。包括一些(有)基礎(chǔ)病的人群,(如)肥胖、心血管疾病、糖尿病。年齡是18歲以上(體重≥40kg)都可以。12-18歲之間(體重≥40kg)也可以,只不過是附條件上市(批準(zhǔn))的一個條件?贵w在體內(nèi)可以存留9-12月時間,并且對病毒的中和能力在9個月時還有400倍以上。

  【解說】張林琦介紹,該藥物運用抗體聯(lián)合療法,使得該特效藥能夠識別病毒刺突蛋白的不同位置,進行“雙向夾擊”,從而提高其有效性、安全性和廣譜性。

  【同期】清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦

  兩個(瓶)藥物精準(zhǔn)識別不同的靶向,就有點像這個蛋白一樣。這個蛋白是一個模型,實際上就是病毒表面的刺突蛋白。不同顏色就表示不同抗體識別的位置,(聯(lián)合抗體)可以把這個病毒阻斷在結(jié)合細(xì)胞之前。所以兩個抗體組合,可以增加它的活性,這是第一個優(yōu)勢。第二就是大家知道現(xiàn)在病毒是有變異的,兩個(瓶)藥物組合不僅可以抑制變異產(chǎn)生,以及在抗突變病毒方面都會起到非常大的優(yōu)勢,比起單一藥物來說。我們的藥物在活性、廣譜性和可持續(xù)性方面,有非常突出的特點。

  【解說】目前團隊正在推進此聯(lián)合療法在美國的緊急使用授權(quán)獲批。下一步,研發(fā)團隊將繼續(xù)研究單抗聯(lián)合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預(yù)防作用。

  【同期】清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦

  我們在臨床救治,特別是預(yù)防方面有沒有可能先行一步,而不是被感染之后再進行治療。所以在預(yù)防的研究方面,是我們下一步馬上就要開始研究的。所以作為一個科研人員,我們期待什么呢?就是在我們手里的這些抗體藥物也好,疫苗也好,一定要研發(fā)到極致。不僅僅它高效、廣譜、可持續(xù),同時還能惠及全世界更多老百姓,所以在這方面我們還在路上,我們還在繼續(xù)努力。

  記者 程宇 北京報道

編輯:陳少婷