本報博鰲5月13日電 (記者袁宇)海南日報記者5月13日從海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局獲悉，海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺(一期)項目日前通過竣工驗收，這意味著該平臺正式投入運(yùn)行。該平臺通過數(shù)據(jù)采集治理平臺、真實世界研究應(yīng)用平臺、專病數(shù)據(jù)管理平臺、業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺、數(shù)據(jù)安全及隱私保護(hù)平臺、基礎(chǔ)支撐平臺等六大模塊，實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品從注冊到上市后不良反應(yīng)監(jiān)測全生命周期的信息化監(jiān)管。

　　海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺是我國第一個按照國家真實世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則創(chuàng)建的區(qū)域性真實世界數(shù)據(jù)平臺。專家組一致認(rèn)為，該平臺具有機(jī)制創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新和服務(wù)創(chuàng)新，建設(shè)單位完成了項目批復(fù)文件、招投標(biāo)文件及項目合同約定的建設(shè)內(nèi)容；系統(tǒng)試運(yùn)行正常，各功能模塊在實際業(yè)務(wù)中得到使用，符合項目建設(shè)要求。

　　專家認(rèn)為，海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺建成，是我國建立真實世界研究新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具的一次重要實踐和探索，將為我國真實世界數(shù)據(jù)采集、治理和應(yīng)用提供一個可借鑒的范例。這也將進(jìn)一步釋放樂城先行區(qū)的潛力、活力。

　　樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)研究是國際藥械企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容之一。在日前召開的園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特許藥械引進(jìn)和真實世界研究信息化建設(shè)推進(jìn)會上，樂城先行區(qū)管理局局長賈寧表示，將加大園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)引流導(dǎo)量，推進(jìn)樂城真實世界研究信息化建設(shè)，促進(jìn)真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作開展，深度挖掘樂城已引進(jìn)特許藥械的潛力，形成園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)良性互動的發(fā)展模式，合力推進(jìn)先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。

　　據(jù)介紹，目前樂城先行區(qū)已落地使用220余種特許藥械。為了進(jìn)一步釋放已引進(jìn)特許藥械的潛力，樂城先行區(qū)將充分利用特許藥械臨床使用數(shù)據(jù)，加快國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在中國注冊上市，惠及更多國人，海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院開發(fā)建設(shè)了海南真實世界數(shù)據(jù)平臺、電子源數(shù)據(jù)記錄工具等信息化工具，以便高效開展真實世界研究，推進(jìn)樂城醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用和臨床研究的一體化發(fā)展。