中新網(wǎng)北京9月24日電 (記者 孫自法)第三屆中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會9月24日在北京懷柔舉行，正式發(fā)布干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括中國牽頭制定的全球首個干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603《人和小鼠多能性干細(xì)胞通用要求》、1項國家標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞無菌檢測通則》和《人類干細(xì)胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》等7項團體標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 24603《人和小鼠多能性干細(xì)胞通用要求》是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO系統(tǒng)中第一個干細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定多能干細(xì)胞的建系培養(yǎng)、生物學(xué)特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運輸?shù)纫�。中國發(fā)布世界首個干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)，獲得干細(xì)胞及標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域中外專家廣泛關(guān)注與高度評價。
中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會會長陳曄光院士認(rèn)為，這是中國干細(xì)胞發(fā)展歷程中必須要走的一步路，也是非常重要的一步路，對整個領(lǐng)域行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化以及人類健康都具有極其重要的意義。中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會會長季維智院士認(rèn)為，發(fā)布第一個干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)，說明中國在這個領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和一些方法技術(shù)的研究已經(jīng)站在世界第一梯隊。干細(xì)胞生物學(xué)分會王松靈院士認(rèn)為，ISO 24603國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，對于干細(xì)胞領(lǐng)域來說是零的突破，為全世界干細(xì)胞領(lǐng)域貢獻了中國智慧和中國方案。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會WG2召集人喬治·達格(George Dagher)認(rèn)為，ISO 24603國際標(biāo)準(zhǔn)提供了多能性干細(xì)胞建立維持特性鑒定的要求，是各國專家基于ISO達成的國際共識，是干細(xì)胞領(lǐng)域關(guān)鍵和必要的一步。國際干細(xì)胞學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)委員會委員和國際干細(xì)胞學(xué)會前主席克里斯汀·穆默里(Christine L. Mummery)高度評價中國干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作成就，并期待中國干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)的工作為干細(xì)胞領(lǐng)域建立國際基準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會委員、國際干細(xì)胞學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)委員會委員格林·斯泰西(Glyn Stacey)認(rèn)為，ISO 24603制定過程是一個長期充滿各種挑戰(zhàn)、需要處置各種技術(shù)問題之外還要處置好各種國際問題、最終達成國際共識的艱難過程，該標(biāo)準(zhǔn)是干細(xì)胞領(lǐng)域的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)，這是一項程碑式的成就。
中國科技部基礎(chǔ)研究司副司長鄭健表示，ISO 24603這項國際標(biāo)準(zhǔn)不僅僅是世界科技舞臺的準(zhǔn)入證，也為干細(xì)胞相關(guān)行業(yè)發(fā)展提供有力支撐，為中國生命健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新又注入一劑新的“強心劑”。中國科學(xué)院科技促進發(fā)展局副局長許航認(rèn)為，ISO 24603國際標(biāo)準(zhǔn)是由中國牽頭，日本、德國、意大利、英國、美國等多國專家參與的干細(xì)胞領(lǐng)域首個國際標(biāo)準(zhǔn)，也是中國在干細(xì)胞領(lǐng)域國際地位的重要體現(xiàn)。
最新發(fā)布的干細(xì)胞團體標(biāo)準(zhǔn)還包括《人自然殺傷細(xì)胞》《人中腦多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞》《人神經(jīng)干細(xì)胞》《人腸癌類器官》《人腸道類器官》《人干細(xì)胞來源細(xì)胞外囊泡制備通用要求》。這些國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和團體標(biāo)準(zhǔn)涵蓋科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面，對人干細(xì)胞研究倫理、干細(xì)胞及其衍生物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制等進行系統(tǒng)規(guī)定，最終形成中國干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識，也是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)支撐和基礎(chǔ)保障。
當(dāng)天會上，中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺理事長卞修武院士做年度工作報告表示，該平臺今后將在干細(xì)胞研究、臨床和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及相關(guān)政策制定方面持續(xù)努力，承擔(dān)起自身的社會責(zé)任。同時，中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞分會和中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會還共同發(fā)起并簽署《干細(xì)胞行業(yè)從業(yè)者自律宣言》，呼吁中國干細(xì)胞從業(yè)人員勇?lián)鐣?zé)任、追求卓越、踐行行業(yè)自律規(guī)范，共同促進和維護干細(xì)胞行業(yè)的健康發(fā)展。
據(jù)了解，中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺是由國家干細(xì)胞資源庫牽頭于2019年9月組建，在平等、互利、共享、合作的基礎(chǔ)上自愿組成的專業(yè)性、開放性、共享性的社會組織。該平臺大力促進產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合，旨在推進干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化和規(guī)模化，提升中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力。(完)
