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海南省今年首個三類醫(yī)療器械獲批上市
2024年02月29日 08:35 來源:海南日報

  本報訊(記者李夢瑤)近日,海南蘇生生物科技有限公司申請的“富血小板血漿制備器”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為我省今年首個獲批的三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品通過從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿,用于骨折手術的輔助治療。

  近年來,海南省藥監(jiān)局采取建立研審聯(lián)動機制、實施審評重心前移、“一對一”指導幫扶重點產(chǎn)品等舉措,及時解決企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、注冊審評、檢查檢驗等環(huán)節(jié)堵點難題,將更多問題解決在產(chǎn)品申報前,為產(chǎn)品上市爭取時間,進一步促進海南自貿(mào)港醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

編輯:李奧迪