科技日報訊 (劉俠 記者 滕繼濮)記者日前從四川大學華西醫(yī)院獲悉，由該院心臟內(nèi)科主任陳茂團隊領銜研發(fā)的“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。據(jù)介紹，此為國內(nèi)首款自主研發(fā)上市的球囊擴張式經(jīng)導管主動脈瓣膜產(chǎn)品。
據(jù)悉，“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”由陳茂團隊聯(lián)合上海醫(yī)療科技相關企業(yè)歷時8年研發(fā)完成。該系統(tǒng)適用于那些經(jīng)過心臟團隊結合專業(yè)評分系統(tǒng)評估后，被鑒定為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，且因身體狀況不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜，同時年齡在70歲及以上的患者。
主動脈瓣狹窄是最常見的心臟瓣膜病之一，目前治療方案包括外科開胸手術進行瓣膜置換和經(jīng)導管主動脈瓣置換兩種。相較于開胸手術，經(jīng)導管主動脈瓣置換術無需開胸和體外循環(huán)，具有創(chuàng)傷小、恢復快等顯著優(yōu)勢。
“我們這套產(chǎn)品由經(jīng)導管主動脈瓣膜、經(jīng)導管主動脈瓣膜輸送系統(tǒng)、主動脈瓣球囊擴張導管等部分組成�！标惷f，在醫(yī)學影像設備監(jiān)護下，該產(chǎn)品可通過股動脈，經(jīng)導管植入到人體主動脈瓣環(huán)處，代替原有的病變主動脈瓣膜。
同時，該產(chǎn)品還對標國際最新一代球擴瓣技術，采用球擴式短支架瓣膜設計，并在瓣架、瓣裙、輸送系統(tǒng)等多方面進行了創(chuàng)新。例如，產(chǎn)品瓣架由鈷鉻合金制成，其產(chǎn)生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸；產(chǎn)品內(nèi)外密封膜采用的瓣裙設計可有效減少瓣周漏。此外，該產(chǎn)品的輸送系統(tǒng)還具有更優(yōu)異的調(diào)彎性能，能使術中主動脈弓通過性更好，可有效減少對患者血管壁的損傷并實現(xiàn)精準定位。
