海南日?qǐng)?bào)訊 (記者袁宇)日前，跨國藥企諾華的降脂創(chuàng)新藥LEQVIQ(Inclisiran)在海南自貿(mào)港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))完成全國首針注射。這是在樂城先行區(qū)落地的又一款全球特許藥械。海南日?qǐng)?bào)記者從樂城先行區(qū)管理局獲悉，通過制度集成創(chuàng)新，樂城持續(xù)加速創(chuàng)新藥械引入，截至今年6月底，樂城已獲批引進(jìn)特許藥械151個(gè)品種。

　　LEQVIQ(Inclisiran)于2020年12月在歐洲獲批用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。但在2020年年中，樂城先行區(qū)管理局就已經(jīng)針對(duì)該藥啟動(dòng)招商工作�！扒昂蟀菰L藥企4次，最終在今年促成這款產(chǎn)品落地。”樂城先行區(qū)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為引進(jìn)該藥，管理局上上下下忙碌了近一年，最終用滿滿誠意與樂城先行區(qū)的前景打動(dòng)了藥企。

　　據(jù)了解，在今年4月份開幕的樂城先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械展中，諾華帶來旗下多款主打產(chǎn)品，并借展覽舉行眼底病治療新藥Beovu中國首針應(yīng)用發(fā)布儀式。諾華集團(tuán)(中國)總裁貝德年在該展會(huì)上表示，樂城先行區(qū)是諾華重要的合作伙伴之一，在今后的5年里，諾華集團(tuán)會(huì)有50種新藥審批上市，將優(yōu)先放在博鰲樂城先行區(qū)使用。

　　這是國際藥械企業(yè)與樂城先行區(qū)加深合作的生動(dòng)縮影。樂城先行區(qū)積極通過制度集成創(chuàng)新，打通審批環(huán)節(jié)、壓縮審批時(shí)間，搭建追溯管理平臺(tái)、確保用藥數(shù)據(jù)安全，舉辦永不落幕國際創(chuàng)新藥械展、與跨國藥械企業(yè)建立深度合作，打造真實(shí)世界研究高地、加速創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國市場(chǎng)等，樂城先行區(qū)在醫(yī)藥器械方面初步實(shí)現(xiàn)與全球同步。

　　波士頓人工角膜讓失明58年的老人在樂城重獲光明，人工耳蝸使超500名聽力障礙兒童在樂城聽見聲音，全球找藥的黑色素瘤患者在樂城成功獲救，胃腸道間質(zhì)瘤患者在樂城重獲希望……海南自貿(mào)港建設(shè)的早期收獲，讓更多國人享受創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)紅利。

　　該負(fù)責(zé)人表示，樂城先行區(qū)的設(shè)立與發(fā)展，意味著未來更多的患者不必再赴海外求醫(yī)，在樂城就可以享受到國際最新的藥械及治療技術(shù)，“隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人民對(duì)生命健康有了更高的需求。這也激勵(lì)我們要永葆改革熱情，持續(xù)精進(jìn)，才能不斷提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。”

　　據(jù)介紹，樂城先行區(qū)管理局還將針對(duì)現(xiàn)有特許藥械政策持續(xù)深入改革，不斷朝便利化方向革新；與省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、海口海關(guān)溝通整體特許藥械流程，查找堵點(diǎn)解決企業(yè)痛點(diǎn)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展；對(duì)現(xiàn)有特許藥械追溯平臺(tái)進(jìn)行升級(jí)改造，使特許藥械監(jiān)管更加智能安全便捷。