據(jù)海南日報客戶端丨記者郭萃
海南日報記者從?趪腋咝聟^(qū)獲悉,近日,海南蘇生生物科技有限公司的III類植入類醫(yī)療器械“金屬股骨頸固定釘”通過國家藥品監(jiān)督管理局技術評審,填補我國骨科運動醫(yī)學領域國產(chǎn)醫(yī)療器械的空白,成為海南省自主研發(fā)生產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械的重要代表。
蘇生生物2019年成立于?趪腋咝聟^(qū),以人體可吸收生物材料、組織工程和干細胞技術為基礎,開發(fā)精準治療的高性能醫(yī)療器械和新技術療法,現(xiàn)已涵蓋人工軟骨、人工骨、可吸收界面螺釘?shù)?1個III類植入器械產(chǎn)品管線,此次通過評審的“金屬股骨頸固定釘”用于股骨頸骨折的內固定,是蘇生生物多個研發(fā)條線中率先突破并獲得審批注冊的產(chǎn)品。
《海南自由貿易港建設總體方案》《海南省推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展行動方案(2022-2025)》等政策的相繼公布,為海南省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展指明了戰(zhàn)略方向,海南省藥監(jiān)局、?趪腋咝聟^(qū)等出臺多項具體政策,進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,助力打造海南自貿港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展生態(tài),提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模和質量。
在相關政策指引下,蘇生生物等省內創(chuàng)新領先企業(yè)加大投入、攻關III類醫(yī)療器械研發(fā),取得積極成效。海南蘇生生物科技有限公司相關負責人表示,下一步企業(yè)將持續(xù)投入研發(fā),領跑海南在高性能醫(yī)療器械前沿科技領域的發(fā)展,提高“自貿港制造”在生物醫(yī)藥領域的技術內涵,打造區(qū)域高技術制造產(chǎn)業(yè)高地。
原標題:新的III類醫(yī)療器械獲批 海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展再添”新軍“