本報訊(記者馬珂)近日,海南省醫(yī)療保障局、海南省衛(wèi)生健康委、海南省藥品監(jiān)督管理局等八部門聯(lián)合印發(fā)了《海南省支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》),提出24條措施確保創(chuàng)新藥械通過審評審批后與醫(yī)療保障等制度有效銜接,促進“三醫(yī)”聯(lián)動和協(xié)同發(fā)展,加快通過審評審批創(chuàng)新藥械上市使用,促進海南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
《措施》提出,建立新批準創(chuàng)新藥械進入市場的首發(fā)價格形成機制。同時優(yōu)化新增醫(yī)療服務價格項目試行期醫(yī)療機構(gòu)自主定價機制,備案后即可收費。除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和創(chuàng)新藥械企業(yè)在采購平臺自主議價。
并提出對具有臨床突破性價值,治療費用較高的創(chuàng)新藥械和醫(yī)療技術(shù),探索建立基于證據(jù)的有條件支付(CED)模式,支持和鼓勵患者使用創(chuàng)新藥械,用支付創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。
《措施》還明確,加強與國內(nèi)、國際醫(yī)療保險的合作與銜接,提升創(chuàng)新藥械可及性、可負擔性,形成與基本醫(yī)療保險的有效補充,滿足人民群眾多樣化、高品質(zhì)醫(yī)療需求。
此外還提出優(yōu)化對創(chuàng)新藥械采購的管理。對一類重大科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化新藥,以及國內(nèi)首創(chuàng)或?qū)儆谥卮蠹夹g(shù)創(chuàng)新,診斷治療罕見病、老年人多發(fā)疾病、專用于兒童、臨床急需的,列入國家科技重大專項、重點研發(fā)計劃或省級重大科研項目支持的醫(yī)療器械直接掛網(wǎng)采購,實行陽光掛網(wǎng)服務主動承諾,明確服務內(nèi)容、操作路徑、辦結(jié)時限和咨詢機制,提高服務效率,促進新產(chǎn)品迅速應用于臨床。
優(yōu)化審批時限方面,《措施》提出,對符合條件的創(chuàng)新藥械,掛網(wǎng)申請5個工作日內(nèi)完成,對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目開辟綠色通道,在接到申請后10個工作日內(nèi)完成審核并向國家醫(yī)保局報告。
同時建立對接服務機制。對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品建立提前介入機制,對企業(yè)申請創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)、醫(yī)保編碼賦碼、申報納入醫(yī)保目錄、參加國家醫(yī)保藥品談判、申請新增醫(yī)療服務價格項目等工作,建立“醫(yī)療醫(yī)藥服務業(yè)務對外接待日”“面對面”對接服務機制,為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務,對我省創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保藥品目錄或參與醫(yī)保藥品談判給予更多的扶持,解決工作中的重點和難點問題。